Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet

(NAH-1-1553/2016)

Cím: Központi Laboratórium: 7624 Pécs, Ifjúság útja 13. Kórház téri telephely: 7633 Pécs, Rákóczi út 2.

Tel: +36 (72) 536-120; +36 (72) 536-001/36120

Fax: +36 (72) 536-092

Email: attila.miseta@aok.pte.hu

Web: www.aok.pte.hu

Prof. Dr. Miseta Attila

egyetemi tanár, intézetigazgató

Akkreditált tevékenység:

Az MSZ EN ISO 15189:2013 szabvány szerint akkreditálva:

1. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a klinikai kémiai vizsgálatok szérumból, plazmából, szérum plazmából, vizeletből, kapilláris vérből, teljes vérből;

2. rugalmas akkreditálási terület az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a haematológiai vizsgálatok teljes vérből;

3. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére, a véralvadási vizsgálatok plazmából;

4. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a klinikai immunológiai vizsgálatok szérum plazmából;

5. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a tumor marker vizsgálatok, szérum plazmából;

6. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a hormon vizsgálatok, szérumból, plazmából, szérum plazmából

7. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a toxikológia és gyógyszerszint monitorozás vizsgálatok szérum plazmából, teljes vérből;

8. cervicalis sejtből, szérum plazmából, köpetből, indikált köpetből, hörgőmosófolyadékból, hörgőszivadékból, vizeletből, endocervialis swabból, urethralis swabból. conjunctiva váladékból molekuláris biológiai diagnosztikai vizsgálatok;

9. rugalmas akkreditálási terület az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére vérgázanalízis vizsgálatok artériás vérből, kapilláris vérből;

10. rugalmas akkreditálási terület a gyári kit követésére és az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére általános vizelet vizsgálatoknál;

11. rugalmas akkreditálási terület az alkalmazott mérőrendszert érintő változások követésére a vizelet üledék vizsgálatoknál

12. szérum, plazma, vizelet minta előkészítése klinikai kémiai, véralvadási, immunológia, gyógyszer-szint, és vizelet vizsgálatokhoz.

13. szérum, plazma, köpet, indikált köpet, hörgőmosófolyadék, hörgőszivadék, vizelet, endocervialis swab, urethralis swab, conjunctiva váladék DNS izolálás.

Tevékenység részletezve:

Részletező Okirat

Szűkített Részletező Okirat (1)

Részletező Okirat (3)

Részletező Okirat (4)

Részletező Okirat (5)

Részletező Okirat (6) - Hatályos

Megjegyzések:

1. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2017. június 28-i határozatával elrendelt területszűkítés átvezetése.
2. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2017. július 27-i határozatával elrendelt módszerazonosító javítása.
3. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2017. augusztus 28-i határozata alapján a 2017. július 27-én kiadott Részletező Okirat (3) kijavítása.
4. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2018. augusztus 9-én kiadott határozatával elrendelt rugalmas terület változása.
5. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2019. január 17-i határozatával elrendelt területszűkítés átvezetése.

Akkreditálási okiratszám: NAH-1-1553/2016

Státusz kezdetének napja: 2016-07-20 Státusz lejáratának napja: 2021-07-19