Nemzeti Népegészségügyi Központ Laboratóriumi Központ (Főosztály) Járványügyi és Klinikai Mikrobiológiai Referencia Központ és Diagnosztika (Osztály)

(NAH-9-0002/2017)

Cím: 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Tel: +36 (1) 476-1100

Fax: +36 (1) 476-1126

Email: zala.judit@oek.antsz.hu

Web: www.oek.hu

Dr. Surján Orsolya

mb. főigazgató főorvos

Akkreditált tevékenység:

MSZ EN ISO 15189:2013 szabvány szerinti akkreditált területek:

1. Vírus tenyésztés, azonosítás (M4.1) liquorból, vírus transzport médiumból (VTM), felső és alsó légúti váladékból, biopsziás anyagból, post mortem szervmintából.

2. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás és kit verzió változásainak követése, vírus/vírusantigén kimutatása (M4.2) székletből, vérsavóból, alvadásgátolt plazmából.

3. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás és a kit verzió változásainak követése, vírus ellenanyag kimutatás (M4.3) vérsavóból, vérplazmából.

4. Rugalmas akkreditálási terület a vizsgálati mátrix, a kivitelezési eljárás és a kit verzió változásainak követése, vírus ellenanyag kimutatás (M4.3) vérsavóból, vérplazmából, liquor cerebrospinalisból.

5. Vírus ellenanyag kimutatás (M4.3) vérsavóból.

6. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése, molekuláris virológia-vírus kimutatás (M6.1) vérsavóból, vérplazmából, liquorból, vizeletből, torok-mosó folyadékból, vírus transzport médiumból (VTM), bronchoalveolaris lavage-ből (BAL), post mortem szervmintákból, orr-garat váladékból.

7. Rugalmas akkreditálási terület a vizsgálati mátrix és a kivitelezési eljárás változásainak követése, molekuláris virológia-vírus kimutatás (M6.1) vérsavóból, vérplazmából, liquor cerebrospinalisból, váladékokból (légúti, szem, ivarszervi), hólyagbennékből, bőrkaparékból, cornea kaparékból, csarnokvízből, üvegtesti folyadékból, szervmintákból (biopsziás, post mortem), székletből, beszárított vércseppből (DBS), csontvelőből, vizeletből, magzatvízből, anyatejből.

8. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás és a kit verzió változásainak követése, molekuláris virológia-vírus kimutatás (M6.1) alvadásgátolt vérből, plazmából.

9. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése, molekuláris virológia- vírus kimutatás (M6.1) vérsavóból, plazmából.

10. Molekuláris virológia-celluláris immunválasz mérés (M6.1) perifériás mononukleáris sejtekből.

MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány szerinti akkreditált területek:

11. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás és a kit verzió változásainak követése, ember-gyógyászatban használt fertőtlenítőszerek és antiszeptikumok kórházhigiénés vizsgálata (M7) virucid aktivitás értékelésére.

Tevékenység részletezve:

Részletező okirat

Módosított Részletező Okirat (1)

Részletező Okirat (3) - Hatályos

Megjegyzések:

1. 2017. május 2-ig Országos Epidemiológiai Központ, Virológiai főosztály néven akkreditálva.
2. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2018. december 19-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése. 2018. december 19-ig Országos Közegészségügyi Intézet, Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Igazgatóság, Virológiai Főosztály néven akkreditálva.

Akkreditálási okiratszám: NAH-9-0002/2017

Státusz kezdetének napja: 2017-03-23 Státusz lejáratának napja: 2022-03-23