Nemzeti Népegészségügyi Központ Laboratóriumi Központ (Főosztály) Járványügyi és Klinikai Mikrobiológiai Referencia Központ és Diagnosztika (Osztály)

(NAH-9-0001/2017)

Cím: 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.

Tel: +36 (1) 476-1100

Fax: +36 (1) 476-1126

Email: zala.judit@oek.antsz.hu

Web: www.oek.hu

Dr. Müller Cecília

országos tisztifőorvos

Akkreditált tevékenység:

MSZ EN ISO 15189:2013 szabvány szerinti akkreditált területek:

1. Enterális bakteriológia; tenyésztés, azonosítás (M 1.1) székletből, baktériumtörzs tenyészetből.

2. Vegyes aerob bakteriológia, tenyésztés, azonosítás (M1.2), baktériumtörzs tenyészetből.

3. Rugalmas akkreditálási terület kivitelezési eljárás változásainak követése és szabvány verzió követése, enterális, aerob, anaerob baktériumok antibiotikum rezisztencia meghatározása (M1.4), baktériumtörzs tenyészetből.

4. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése baktérium toxin kimutatása (M1.5) széklet, baktérium törzs tenyészetéből.

5. Baktérium toxin kimutatása (M1.5) vérsavóból.

6. Bakteriális antigén kimutatás (M1.7) Köpetből, bronchoalveolaris lavageból, endotracheális aspiratumból.

7. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése immunkémia (hormon, tumor marker, drog gyógyszerszint, mikrobiológiai szerológia, vírus antigén és antitest kimutatások), bakteriális ellenanyag kimutatás (M 1.8) vérsavóból.

8. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése és kit és szabvány verzió követése gomba tenyésztés, azonosítás, antimikotikum rezisztencia meghatározás (M2.1), gombatörzs tenyészetből.

9. Rugalmas akkreditálási terület a vizsgálati mátrix változásainak követése, kivitelezési el-járás változásainak követése és kit verzió követése gomba antigén kimutatás (M2.2), vér-savóból, liquorból, vizeletből, bronchoalveolaris lavageból.

10. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése molekuláris mikrobiológia, gomba ellenanyag kimutatás (M.2.3) vérsavóból.

11. Neisseria meningitidis szerocsoport és Haemophilus influenzae szerotípus meghatározása Baktériumok [E. coli, Salmonella, Yersinia, Shigella, Vibrio] szerotipizálása (M3.2), baktérium törzs tenyészetből.

12. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése molekuláris tipizálás (M3.4), baktérium törzs tenyészetből.

13. Direkt mikroszkópos kimutatás (M5.1) székletből, perianális anyagból, vegyes humán mintából, vérkenet vastagcseppből, alvadásgátolt vérből, liquorból, lép-, sternum-, fekélypunktátum, bőrmintából.

14. Bélprotozoonok jelenlétének kimutatása – tenyésztéssel (M5.2); székletből, ciszta-, tályogbennékből, köpetből, aspirátumból.

15. Szabadon élő humán patogén amoebák jelenlétének kimutatása - tenyésztéssel (M5.2); cornea kaparékból, kötőhártya mosófolyadékból, kontaktlencse tároló folyadékból, liquorból.

16. Rugalmas akkreditálási terület a vizsgálati mátrix változásainak követése, kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése antigén kimutatás (M5.3); ellenanyag kimutatás, székletből, alvadásgátolt vérből.

17. Rugalmas akkreditálási terület a kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése ellenanyag kimutatás (M 5.4) szérumból.

18. Rugalmas akkreditálási terület a vizsgálati mátrix változásainak követése, kivitelezési eljárás változásainak követése és kit verzió követése molekuláris mikrobiológia (M6) bakté-riumtenyészetből, alsólégúti mintából.

MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 szabvány szerinti akkreditált területek:

19. Környezeti felületi minták kórházhigiénés vizsgálata (M7), felületek, levegő vizsgálata és mintaelőkészítése.

20. Rugalmas akkreditálási terület Ph. Hg. Gyógyszerkönyv kiadásainak, változásainak követése környezeti felületi minták kórházhigiénés vizsgálata (M7) anyagok és eszközök vizsgálata és mintaelőkészítése.

21. Penészgomba szennyezettségének tartalmának meghatározása (M8) vegyes felületi környezeti minta humán környezetből, levegő minta humán környezetből vizsgálata és mintaelőkészítése.

Tevékenység részletezve:

Részletező okirat

Módosító részletező okirat (1)

Részletező Okirat (3)

Részletező Okirat (4) - Hatályos

Megjegyzések:

1. 2017. május 2-ig Országos Epidemiológiai Központ Bakteriológiai, Mikológiai, Parazitológiai és Tipizáló Főosztály néven akkreditálva.
2. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2018. április 26-i határozatával elrendelt terület szűkítés és átvezetése.
3. A Nemzeti Akkreditáló Hatóság 2018. december 19-i határozatával elrendelt névváltozás átvezetése. 2018. december 19-ig Országos Közegészségügyi Intézet, Klinikai és Járványügyi Mikrobiológiai Igazgatóság - Bakteriológiai, Mikológiai Parazitológiai és Tipizáló Főosztály néven akkreditálva.

Akkreditálási okiratszám: NAH-9-0001/2017

Státusz kezdetének napja: 2017-02-22 Státusz lejáratának napja: 2022-02-21